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    向大海也能要“药”(关注)

    时间:2018-07-28 14:29来源:未知 作者:admin 点击:
    海洋药物现已成为世界医药范畴竞赛的热门。 公民视觉 前不久,由我国海洋大学、我国科学院上海药物研讨所和上海绿谷制药联合研制的医治阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸”(GV—971)顺利完结临床Ⅲ期试验,在新药研制上迈过了最要害的一步。该药物是从海藻中

      海洋药物现已成为世界医药范畴竞赛的热门。   公民视觉

      前不久,由我国海洋大学、我国科学院上海药物研讨所和上海绿谷制药联合研制的医治阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸”(GV—971)顺利完结临床Ⅲ期试验,在新药研制上迈过了最要害的一步。该药物是从海藻中提取的海洋寡糖类分子,其新颖的效果形式与共同的多靶效果特征,为阿尔茨海默症药物研制拓荒了新途径。

      像GV—971那样的海洋药物有哪些长处?展开远景怎么?记者采访了相关专家。

      我国海洋生物医药职业添加值由2005年的17亿元添加至2015年的302亿元

      海洋约占地球表面积的71%,是巨大的生物资源库。以海洋生物和海洋矿藏中的有效成分为根底开发的药物就是海洋药物。据我国海洋大学、青岛海洋科学与技能试点国家试验室学委会主任管华诗院士介绍,现在知道和开发的海洋药物首要来自海洋生物资源。

      人类首要生活在陆地上,所研制的药物首要来源于陆地,但运用多了,就有可能发生耐药性。所以,人们将目光转向了众多深邃的海洋。

      除了够新,海洋药物还够“奇”。据管华诗介绍,为了适应在深海环境中的生计、繁殖、防护等活动,深海生物进化出了共同的基因,耐寒耐热耐高压等,可以发生结构独特、活性多样显着的海洋天然产品,它们为现代立异药物研制供给了重要结构信息,是肿瘤、心脑血管疾病、免疫性疾病、神经系统疾病等人类严重疾病药物先导化合物发现的重要源泉。

      我国海洋大学于广利教授介绍说,半个多世纪以来,全球共有13个海洋立异药物被同意上市,其间管华诗院士1985年开发上市的我国首个海洋新药藻酸双酯钠(PSS)就是其间之一。进入21世纪后,海洋药物的开发和上市速度显着加速,十几年间,先后有8个海洋药物被美国FDA(食品药品监督管理局)或欧盟EMEA(欧洲药品评价局)同意上市。到2016年,海洋药物的全球商场到达86亿美元,已成为蓝色经济展开中的重要一极。

      据了解,世界各国尤其是美国、日本及欧盟等国家纷繁制定相应方案,斥巨资开发海洋生物资源,海洋药物现已成为世界医药范畴竞赛的热门。

      中科院海洋所史大永研讨员通知记者,1979年我国初次召开了海洋药物开发座谈会,标志着我国海洋药物开发研讨得到了国家注重。1996年海洋药物开发归入国家863展开方案,表明晰以海洋活性物质和海洋药物资源开发利用为中心的海洋生物医药等海洋战略性新兴工业,已成为未来一个阶段海洋工业展开的潮流。

      “现在,藻酸双酯钠、甘糖酯等海洋糖类新药和几十余种海洋保健产品现已取得国家同意上市。在曩昔的十几年里,我国海洋生物医药取得了长足展开,职业添加值由2005年的17亿元添加至2015年的302亿元,增长了十几倍。”史大永说。

      任何一个环节出问题,都会让新药“夭亡”

      向大海要“药”,并不简单。

      史大永说,首要是采样难。要“药”的第一步是到海里获取海洋天然产品,海洋生物活性物质结构特异而杂乱,且含量极微。这需求深海设备的支撑,这关于任何国家来说都是一笔不小的投入。其次是培育难,从海洋收集完生物资源,仅仅是完结了最前端过程,还需在陆地上充沛模仿海洋环境,对生物进行培育,连续研讨。

      “再次是研制难,从化合物到活性化合物、先导化合物、候选药物,终究经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验构成商场上的药物,链条上任何一个环节出问题,都会让新药‘夭亡’。”天然资源部第三海洋研讨所杨献文研讨员表明,若无企业参加,单纯依托高校和科研院所很难进行新药研制。

      虽然困难重重,我国科研人员和制药公司仍然持之以恒地投入海洋药物开发,并取得了必定效果。天然资源部第三海洋研讨所、中科院海洋所、我国海洋大学、中山大学等科研院所及高校都是海洋药物开发的重要力气。

      杨献文团队依托世界上最大的深海微生物资源库——我国海洋微生物菌种保藏管理中心(MCCC),正在对库藏的2万多株深海微生物进行研讨。经过和厦门一家制药公司协作,针对肝癌、宫颈癌等5种癌症,从深海微生物中发现抗肿瘤先导化合物。现在他们已完结700多株微生物的发掘作业,从中发现一个具有很好开发使用潜力的先导化合物。

      史大永课题组正在为医治糖尿病尽力。蛋白酪氨酸磷酸酶1B(PTP1B)是胰岛素信号转导通路中的重要负性调控因子,已成为医治2型糖尿病极具吸引力的靶点。“咱们展开了13种海藻活性成分的别离、判定与结构优化研讨,构建了溴系化合物生物活性信息库。”史大永说,他们对溴系化合物库进行酶水平、细胞水平的体外活性挑选,发现具有强PTP1B按捺活性的化合物12种。其间,以天然溴化物BPN为先导,经结构润饰得到的化合物“海普诺”,不只结构新颖,并且对PTP1B具有更强的按捺活性,可用于医治2型糖尿病及肥壮。

      于广利课题组正在尽力开发海洋糖类药物。“经过剖析国内外开发上市的海洋药物的结构特色,不难发现,根据糖的药物占有很大比重,最近成功由我国海洋大学等三家单位联合研制的抗阿尔茨海默病新药GV—971也是海洋糖类药物。”于广利说。

      提高根底研讨,加速产学研协作

      近年来,虽然我国的海洋生物医药职业展开较快,但与发达国家还有不小的距离。

      首要,海洋生物根底研讨有待提高。我国海洋生物的化学、生物学、生态学和药理学等多方面的根底理论研讨仍相对单薄。“国内的海洋药物研讨多停留在初级代谢产品的研制阶段,应当注重海洋生物的根底研讨,多学科穿插,会集研制具有重要生理活性和成药远景的新药先导化合物。”史大永说。

      其次,科研投入有待加强,企业融资途径有待打通。据了解,我国每年的海洋药物研制经费与发达国家比较距离较大。当时,我国海洋医药与生物制品企业以中小企业为主,多处于草创期和成长期,实力较弱,普遍存在融资困难、研制投入严重不足等问题。“世界上开发一个新药一般需求挑选8000个左右的化合物,需求十几年时刻,耗资十几亿美元。”史大永以为,有关部门应注重海洋药物的研制,企业、危险资金及银行金融机构应加大出资力度。

      一起,产学研协作有待加强。无论是立项、出资,仍是药物开发、出售推行,企业都应该是海洋药物研制的主体。而现在我国关于海洋生物医药方面的研讨作业,大部分仍是由高校和科研院所完结。杨献文以为,我国一些具有转化远景的海洋药物研制项目,虽然具有很好的科研根底,但由于缺少必要的工程化研讨和中试试验等工业化前期研讨而迟迟不能转化。史大永以为,高校和科研院所具有科技开发实力,但对商场往往不如企业灵敏,应当加速推进产学研协作,把好的效果变成新药。

      管华诗主张,要在全国范围内构成海洋药物开发互利共赢的协作机制。例如施行“蓝色药库”大科学方案,将全国最优异的海洋科研力气集合起来,强化工程化、工业化开发渠道建造,让最顶尖的团队组合在一起协同立异,构成海洋药物开发的全链条。

      《 公民日报 》( 2018年07月27日 18 版)(责任编辑:admin)
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